医薬品、医療機器の製造販売メーカーが製品販売する上で、製品の安全性・有効性と適正な使用を確保するための添付文書の作成が厚生労働省及び医薬品医療機器総合機構により義務づけられています。
しかし、製品点数が多く、製品ライフサイクルの短縮に伴う改訂作業が多くなり、添付文書の作成・管理の作業が繁雑になってきているのが現状です。また、添付文書内容には再利用可能な要素も多々あるにも関わらず、人手による対応で処理している状況です。
xfy 医薬品添付文書作成管理ソリューションは、添付文書を構造情報として扱うことにより、流用可能な文書として管理し効率的な作成環境を提供します。また、作成された文書はXML データになるので組版ソフト等への連携も容易に行い、添付文書の参照・提出の効率をあげることが可能となります。
